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迪馬科技色譜柱助力精準(zhǔn)分析:酮康唑有關(guān)物質(zhì)檢測
發(fā)布日期:2025/12/9
酮康唑有關(guān)物質(zhì)的檢測


1、前言

      酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物,廣泛應(yīng)用于淺表及系統(tǒng)性真菌感染的治療,其原料藥的質(zhì)量控制對保障臨床用藥安全與有效至關(guān)重要。本次實(shí)驗(yàn)按照《中國藥典》中酮康唑有關(guān)物質(zhì)的檢測方法,采用Navigatorsil® C18,4.6mm×100mm,2.7μm(Cat.#:88009)進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,酮康唑保留時(shí)間約為6.2分鐘,與鹽酸洛哌丁胺的分離度高達(dá)26.55,遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定分離度大于15的要求,wan quan man zu系統(tǒng)適用性要求。



2、樣品制備

系統(tǒng)適用性溶液:取酮康唑、鹽酸洛哌丁胺適量,用甲醇溶解并稀釋制成濃度均為50μg/mL的混合溶液。



3、分析條件

色譜柱:Navigatorsil® C18,4.6mm×100mm,2.7μm(Cat.#:88009)

流動(dòng)相:A:0.34%四丁基硫酸氫銨,B:乙腈

梯度:

1.jpg

流速:1.0mL/min

進(jìn)樣量:10μL

柱溫:30℃

檢測波長:220nm

儀器:島津LC-2040C



4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.jpg


5、小結(jié)

本實(shí)驗(yàn)按照《中國藥典》中酮康唑有關(guān)物質(zhì)檢測方法,在流速1.0mL/min、30℃條件下,采用色譜柱Navigatorsil® C18,4.6mm×100mm,2.7μm(Cat.#:88009)進(jìn)行分析,酮康唑保留時(shí)間為6.2分鐘,與鹽酸洛哌丁胺的分離度達(dá)26.55,符合系統(tǒng)適用性要求。


 

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